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我国自主研制成功艾滋病化学发光诊断试剂盒

时间:2007-07-04 17:39:39  来源:  作者:

 

艾滋病毒进入人体后,需要经过一段时间血液才会产生艾滋病毒抗体,在此期间抗体检测呈阴性,  这在医学上称为窗口期,即从病毒感染到抗体产生之间至少一、两周的检测盲区,这段时期内的血液,由于受试剂方法学的局限,难以检测出病毒。而借助先进的化学发光免疫技术,大大缩短窗口期,使潜伏的艾滋病病毒也能乖乖现形。     

在国家“863”计划项目的支持下,北京科美生物技术有限公司历时7年自主研发出新一代艾滋病化学发光诊断试剂盒,填补了这一国内空白,并已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。据国家性病与艾滋病中心对该艾滋病化学发光诊断试剂盒与国际某知名品牌的酶联试剂进行的对照实验表明,艾滋病化学发光诊断试剂盒具有更高的灵敏度,可以大大缩短窗口期,能够最大可能地避免漏检。而且,该技术与国外普遍采用的管式发光不同,首创板式发光法,具有高通量的特点,更加适合我国国情。

该试剂盒有助于早期发现艾滋病,可降低窗口期导致医疗感染的风险,国家性病与艾滋病中心对科美的艾滋病化学发光诊断试剂盒与国际某知名品牌酶试剂进行的对照实验表明,艾滋病化学发光诊断试剂盒具有更高的灵敏度,可以大大缩短窗口期,能够最大可能地避免漏检。

近日从北京科美生物技术有限公司获悉,作为国家发改委高新技术示范化工程,用化学发光法检测血液病毒的技术已初步具备产业化条件,有望以更低的成本,进一步提高艾滋病的检出水平。

 

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