|
近日，江苏常州神力医用制品有限公司顺利通过美国FDA（食品药物管理局）医疗器械GMP（质量管理规范）现场检查，成为江苏省首家、全国第二家通过美国FDA审检的一次性无菌医疗器械生产企业。
目前该公司一次性使用无菌注射器、连接导管、冲洗装置和引流装置等四大系列产品直销美国，2006年外贸出口量占总产量的70%。这次以迎接美国FDA官员检查为契机，在当地药品监管部门指导下，严格按要求进行整改，同时强化企业是产品质量第一责任人的责任，使产品质量运行体系得到了有力保障。
江苏神力医用制品有限公司是我国十四家最早生产一次性医疗器械的企业之一，并于1990年首批获得工业产品生产许可证，主要生产“田字牌”一次性无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器等8大类，38个品种的一次性医疗器械拥有总资产2000余万元，是江苏省医疗行业的名优企业。
|
