8月14日起,四川省医疗器械专项整治工作正式拉开序幕,10月底前,各核查组完成核查并上报四川省省食品药品监督管理局后,该局将在11月份组织督察组,对各地医疗器械专项整治工作情况进行督察和检查。
四川省食品药品监督管理局制定了《2007年下半年四川省医疗器械专项整治工作方案》,对下半年医疗器械专项整治工作进行了部署,这次专项整治的工作目标为: 完成境内一、二类医疗器械注册资料真实性核查、境内在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查、部分境内已经获得注册证的三类医疗器械注册申请资料的核查任务;启动境外医疗器械注册申请资料真实性核查;完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器质量管理体系专项检查;继续开展对国家食品药品监督管理局重点监管企业、省级重点监管企业的监督检查并完成《医疗器械监督管理条例》的修订送审工作。
四川省局各核查组将在今日奔赴全省各医疗器械生产企业开展第一阶段核查,各市州局也将于近期迅速组织本辖区医疗器械核查工作。
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