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广东省食品药品监督管理局为进一步推进医疗器械专项整治工作，确保公众用械安全有效，近日将在全省部署深入开展医疗器械专项整治工作。
此次整治的重点：一是省内各类医疗器械注册申请资料真实性核查；二是在加强医疗器械生产日常监管的基础上，继续开展对国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报有违规行为企业的质量管理体系专项监督检查，重点监管品种的生产企业现场监督检查面达到100%；三是全面开展对同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器质量管理体系专项整治。有针对性地开展对国家重点监管企业、省级重点监管企业的监督检查；四是继续对植入类医疗器械产品在生产、流通、使用环节开展专项整治。五是督促医疗器械生产企业质量体系正常运行，在全省范围内抽调80名专业检查员对2005年7月1日至2006年6月30日期间首次产品注册的广东省二类医疗器械生产企业质量体系运行情况进行复查。
广东省食品药品监督管理局将组织督查组，对各地医疗器械专项整治情况进行督查，以推动这项工作的深入开展。
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