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经过多年发展，我国医疗器械产品出口逐年增加，近几年出口额保持了20％以上的增速，但也存在不容忽视的问题，即缺少自主品牌。业内人士呼吁在国家鼓励自主创新的背景下，国内医疗器械企业要增强自主知识产权意识。
我国的医疗器械出口以医药敷料和高分子用品为主，加工贸易品约占四成。企业以出口低附加值的产品为主，在低值耗材类产品和中小型医疗设备领域竞争力很强。但目前在医用敷料方面遭到了印度和巴基斯坦的强有力竞争。
不久前国家下调了部分产品的出口退税率，此举对医疗器械行业影响很大。新的出口退税政策将使医疗器械出口额削减8亿美元。同时，下调出口退税率将使得我国医疗器械在国外的价格竞争优势下降。这些问题归结为一点就是，我国的医疗器械缺少自主品牌，“贴不上自己的牌子”。
随着近几年来我国医疗器械生产技术水平和产品质量不断提高，国内很多医疗器械企业已经开始积极引进新技术，通过提高自身产品的科技含量来应对政策变化。从出口产品结构看，常规设备、手术器械、按摩器具等中小型产品具有价格优势。在高科技医疗设备出口方面，我国一些民营高科技企业近年来发展迅猛，超声波诊断仪、病员监护仪等产品拥有自主知识产权和自主品牌。一些企业的医疗器械产品取得了CE认证和ISO13485体系认证。
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