浙江省杭州市食品药品监督管理局在医疗器械日常监管中发现,一些医疗器械生产企业根据注册地址却无法找到。为进一步规范医疗器械企业行为,节省行政成本,根据浙江省局食品药品监督管理有关加强医疗器械企业许可证管理要求,该局依法对这些企业进行清理。
首先进行调查,按照辖区管理原则,由基层食品药品监督管理局收集有注册又无法找到的企业名单,附上无法找到的相关证据、证明等材料,报杭州市食品药品监督管理局医疗器械处;再由杭州市食品药品监督管理局统一汇总,上报浙江省食品药品监督管理局。目前,已经清理出该类企业13家,其中二、三类器械生产企业9家,一类器械生产企业14家,经当地食品药品监督管理局核实后,上报浙江省食品药品监督管理局公告。如公告后还不能找到这些企业,将注销这些企业的《生产许可证》,同时抄送工商行政管理部门,注销《营业执照》。
|