国产封堵器介入治疗动脉导管未闭近期疗效观察
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| 时间：2009-02-01 16:54:04 来源： 作者： |
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1 资料与方法
1.1 病例来源
2004年8月－2007年10月共纳入国产动脉导管未闭封堵器治疗动脉导管未闭（PDA）患者52例，男17例，女35例，年龄1-51岁，平均25.2±17.3岁，均经临床，ECG、X线平片、经胸超声（TTE）检查诊断为PDA，TTE示PDA直径3-16mm，全部病人均左心室扩大，25例存在不同程度肺动脉高压。X线平片示不同程度肺血增多。
1.2 封堵器
封堵器及输送器：国产封堵器，具有自膨胀性的固定盘及与之相连接的“腰部”组成，呈蘑菇状，固定盘及“腰部”均系镍钛记忆合金丝编织而成，内充三层聚酯无纺布，封堵器长7 mm,“腰部”的直径主动脉侧为6-22 mm，肺动脉侧为4- 20 mm 多种型号。输送器由传送导丝和外鞘组成，传送导丝顶端有螺旋纹，末端附带一旋转柄，鞘管外径为6-12F。
1.3介入治疗方法
手术前、后常规12导联心电图（ECG）经胸超声（TTE）检查。52例应用国产动脉导管未闭封堵器治疗PDA.。局麻或基础+局麻下穿刺右股动、静脉，经右股动脉送入5-6F猪尾导管行主动脉弓降部造影，以确定PDA的位置、形态及大小。将加硬导丝自主肺动脉侧经PDA送入降主动脉，沿加硬导丝将传送鞘送至降主动脉，选择比所测PDA最窄直径>2～4 mm的国产动脉导管未闭封堵器，透视下经传送鞘将封堵器送至降主动脉。待封堵器的主动脉侧盘完全张开后，将传送鞘及封堵器一齐回撤至PDA的最窄处，释放“腰部”使“腰部”完全卡于PDA内。5-10分钟后重复主动脉弓降部造影，若证实封堵器形状、位置满意，无或仅有微量残余分流则释放封堵器，行升主动脉→降主动脉和左肺动脉→主肺动脉连续测压，压迫止血。术中静脉注射肝素(0.5 mg/kg)。术后静脉使用抗生素三天，术后24～48小时，1～18个月行超声心动图及X线胸片检查，观察残余分流情况、有无再通及封堵器位置等。
2 结果
主动脉弓降部造影显示PDA属漏斗型49例，管型2例及窗型1例。PDA最窄处直径平均为6.8±3.7 mm(2- 18mm)。52例病人置入的封堵器直径为6／4-24／22mm。51例封堵器置入成功，一例因动脉导管直径造影示约18mm，使用22/20mm封堵器试封堵因封堵器无法固定而失败，技术成功率98.1%，造影示无残余分流37例(72.6%),微量残余分流12例(23.5%),少量残余分流2例(3.9%)。术中未发生任何并发症，无急诊手术病例，1例术后10小时发生溶血，表现为血红蛋白尿，经碱化尿液、静脉使用地塞米松、补液治疗后血红蛋白尿消失，术后24-48小时经TTE检查，2例患者存在少量残余分流。所有病例均完成1-18个月随诊，经TTE检查均无残余分流及再通，左心室内径缩小，射血分数提高，均无封堵器脱落、移位、溶血并发症。X线检查全部肺血减少，左心室缩小。
3 讨论
1971年Porstmann 开发了介入治疗动脉导管未闭技术获得成功，30年来尽管已有多种介入方法治疗PDA，但由于其适应证窄及残余分流发生率高等原因，从而限制了其临床应用。1997年Amplatzer封堵器开始用于治疗PDA，因其具有操作简便，适应证宽，成功率高，并发症低等优点，临床应用日趋增多。适应证：左向右分流(包括外科PDA结扎术后再通)的PDA；体重≥
4kg。年龄大于3个月。
禁忌症：PDA合并必须手术矫正的其他心血管畸形；严重肺动脉高压并已导致右向左分流；封堵术前2个月内患者严重感染；下腔静脉和(或)盆腔静脉血栓形成导致完全梗阻者；超声心动图证实右心腔内血栓形成者；体重≤4 kg者。国内学者曾做了Rashkind封堵器与Amplatzer封堵器的对照研究，证实了Amplatzer封堵器的优越性，另有学者证实应用Amplatzer封堵器治疗直径达8 mm的PDA是安全有效的介入方法[5]，但Amplatzer封堵器仅有五个型号，最大为14/12mm，对于8 mm 以上PDAAmplatzer封堵器则可能偏小，现虽然有16/14mmAmplatzer封堵器，但对于10mm 以上PDAAmplatzer封堵器仍可能偏小，且AGA Amplatzer封堵器价格昂贵，先心病患者多见于经济不发达地区，我院2004年开始使用国产动脉导管未闭封堵器治疗PDA患者22例，仅1例因PDA直径达18mm而封堵未成功，成功率98.1%，与Amplatzer封堵器97-100%的成功率一致，且1例直径达15mmPDA使用22/20封堵器亦封堵成功，术后造影示37例完全封堵（72.6%）,12例微量分流（23.5%），少量残余分流2例(3.9%)。较国外采用弹簧栓子及Rashkind法治疗PDA20%～33%残余分流相比明显降低，与Masura等[8]使用Amplatzer封堵器残余分流相比亦有降低，术中未发生任何并发症，无急诊手术病例，1例术后10小时发生溶血，表现为血红蛋白尿，经碱化尿液、静脉使用地塞米松、补液治疗后血红蛋白尿消失，术后24～48小时彩色多普勒超声心动图示49例(96.1%)无残余分流，2例(3.9%)微量残余分流，与国内Amplatzer封堵器治疗动脉导管未闭一致。此组病例虽少，但亦可看出国产封堵器介入治疗动脉导未闭安全、有效、价格低廉，完全可以替代进口封堵器，且较Amplatzer封堵器有着更广的适应症。
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