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An Approach of System Project for Introducing PET/CT
杨国仁
孙晓蓉
山东省肿瘤防治研究院PET-CT中心, 山东 250117<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
PET/CT是目前医学显像设备中价格最为昂贵的设备，加上生产正电子核素的回旋加速器、用于合成显像剂的模块以及配套的建筑、设备等造价在三千万元人民币以上。如此巨大的一次性投入对任何一个医院、企业或投资机构都是要经过严密论证的。因此，设备的选型、科室或中心的新建或改建、设备的正常运行、维护以及相关人员的合理配备、管理及效益的产生等诸多问题，是一个系统工程。尤其在现阶段，医疗服务逐步走向市场，各种管理条例、法规进一步完善，PET/CT是一个全新的事物，怎样适应市场，产生相关效益，是值得讨论的。
一、 设备的选型和引进
1. 选型
目前提供PET/CT设备的有国外的三个公司的多种产品，分别是:
①通用电气医疗系统:
(1)Discovery LS PET/CT，其CT部分分别配备有4、8、16层螺旋CT， PET的晶体材料为锗酸铋，CT的孔径大于PET的孔径(分别为70cm和59cm);
(2)Discovery ST PET/CT，其CT部分与Discovery LS PET/CT相同，CT与PET的孔径一致(70cm)，更便于进行放射治疗定位;
②西门子医疗系统:西门子biograph PET/CT,分别配备有1、2、16层螺旋CT，PET的晶体材料有锗酸铋、硅酸镥，CT与PET的孔径一致(约为70cm);
③飞利浦医疗系统:GEMINI双子星开放式PET/CT，分别配备有2、16层螺旋CT，CT与PET的孔径一致(约为70cm)，PET的晶体材料为硅酸钆。与上述两个公司的系列产品不同的是其CT和PET之间为开放式结构。
各种晶体材料的性能不同，价格差别较大，目前性价比较高的仍是应用最多的锗酸铋晶体。
另外以上三个公司分别提供可用99mTc和131I等核素进行核医学常规工作和用18F进行部分正电子显像的带符合线路的双探头SPECT，其中通用电气医疗系统的产品附带了一个低电流的CT，可进行同机图像融合进行病灶的定位。此类设备的价格一般约为PET/CT的1/5-1/3。
根据我国的国情，PET/CT很难在短期内像美国一样达到普及。如何用有限的资金购买性能价格比最佳的设备，是当前面临的问题。一般来说，大城市如直辖市、省会城市等中心城
市结合经济发展水平可以考虑购买PET/CT，同时在核医学科的日常工作中，可以考虑添置双探头符合线路SPECT，既可满足常规工作，也可以进行一些正电子的显像，以适应不同收入阶层的需要；中、小城市如果医院能够在近期内获得正电子放射性药物，考虑购买双探头符合线路SPECT。拟引进PET/CT的单位，最好有已经预定的科研项目、经费支持和研究人员配置计划。
另外，除了上述设备外，尚须购买生产正电子核素的回旋加速器。目前回旋加速器的主要产品有通用电气医疗系统的PETtrace、MINItrace,比利时IBA公司的Cyclotron18/9、10/5，加拿大CTI公司的RDS111等。加速器一般在中心城市配备一台即可，可向本城市及邻近城市提供18F标记的放射性药物，其他核素如11C、13N、15O由于其半衰期较短，限制了其运输的距离，因此加速器一般安装在病人量多、有开发新药能力及较多科研任务的单位为宜。
无论购买何种设备，原则是其功能特点既要满足本单位临床的需求，又要符合今后临床发展的超前意识。
2. 引进
大型医疗设备的引进在一定时期内需要国家有关管理部门的审批。因此，在取得正式批文后才能进行有关的工作。根据国家有关规定和政策，大型机电设备应进行公开招标，并在网上公示。在起草标书时，专业人员应尽可能收集所有相关产品的技术资料，进行对比研究，找出共性的技术指标，以利于经销商参加竞标，同时在招标期间，不对外透露本单位的意向或不过早做出意向。在设备到达时，应会同商检、海关等部门设备做出检验报告。
二、 科室基本建设的布局
PET/CT是两种设备有机结合在一起的新仪器,涉及正电子药物射线和CT射线防护的问题。因此,在设计或是改建PET/CT机房和加速器机房的时候，应尽可能考虑周全。一方面与设计单位、环保和射线防护管理部门等结合，参照国家建设部有关开放性放射性工作场合建筑要求和相关法律和规定，结合本单位实际情况，进行合理选址、设计或拟定改建计划，满足射线防护和工作的要求；另一方面，参观国内已有的PET/CT中心或PET中心，吸取其长处，了解其施工、装修以及使用中发现的问题及不足；目的是将控制区、监督区和非限制区在内的区域(含工作人员办公区、工作区，受检者候诊、注射、休息及检查区域，加速器和药物合成、质控区域)等分别合理地划分，同时还要有一定的前瞻性，为将来的发展留有一定的余地。
三、 人员的配备
PET/CT是集核医学和放射医学两种医学影像技术于一体的高科技产品，涉及核物理、放射化学、计算机应用、医学影像和临床各科的知识。因此,在人员配备上要求比较严格，同时也必须有大型医疗设备上岗许可证。就目前国内已有的PET/CT中心运作的情况来看，应配备以下人员:
(1)诊断医师:根据工作量配备2-5人，其中应有从事核医学的医师，还要有放射医学特别是掌握CT诊断的医师，要求熟练掌握多学科的医学临床知识、各种医学影像学如超声、MRI、X线等，现代计算机知识和较高的外语水平。我国目前医学院校培养的医学影像专业学生在医学影像方面的知识相对全面，但临床知识相对薄弱，而临床医学专业的学生对医学影像的了解不足。因此，不管从何种专业来的工作人员均需要进行相应理论和知识的培训和更新。人员配备和培训至关重要，应与引进设备同步，甚至超前进行。
(2)工程师:2-3人，要求熟练掌握放射物理知识，核医学显像仪器和CT的结构，成像原理和质量控制，回旋加速器的基本结构和原理，现代计算机知识，最新的NEMA(美国国家电气制造协会)标准。了解一般的医学知识及各种医学影像学知识，以及一定的外语水平。承担设备引进时的设备清点、配合生产单位工程师的安装、安装完成后按照NEMA标准进行验收以及设备日常的维护，包括配件的更换、设备的定期质量控制，使设备保持良好的状态。
(3)加速器、药物合成装置2-3人，要求熟料掌握有机化学合成、放射化学、放射剂量学和相应的放射防护知识，有较高的外语水平和现代计算机知识和技能，有独立工作、解决工作中一般性问题的能力。在有科研任务的单位，配备的人员需要本科以上，有独立开发相关放射性药物的能力。
(4)其他人员1-2人:可为护士等，负责药物注射、向受检者进行检查流程的介绍、档案管理，公共关系、预约登记、发放报告等工作，根据需要进行必要的培训。
四、 科室工作的管理和运行
1. 科室内部的管理和运行:确定科室负责人后，科室负责人应根据人员配备的情况、基建的进度、设备的到货日期、安装期限等情况安排相应的工作，如人员的培训、工作进度表的制定，相关工作制度的确立、具体分工和工作流程的模拟演练等，发现问题后及时解决。设备到位后相关人员各司其职，开始工作。由于PET/CT是一项非常复杂的医学影像技术，它一方面要求相关医务人员业务熟练、技术精湛，另一方面对工作安排的计划性要求非常严格，要使科室内的人员和需要进行检查的病人都明白检查的要求或过程，并能主动配合，这样才能保证最佳的检查效果。在工作中坚持质量第一。 在常规的医疗诊断工作中，一定要严格掌握PET/CT的适应症，要突出其特色，非适应症不做(不包括体检)，不要为了短期经济效益而来者不拒，结果是似是而非的报告多了，自然适得其反。要保证诊断质量，其中重要的因素是要有好的图像，而后者又必须要有高质量的放射药物和合适的信息采集与图像处理技术，为此，加速器、药物合成、质量控制、数据采集、图像重建与图像判读每个环节都必须严格把关，如果图像质量达不到要求，应该重做，判断有困难也应该免费重做。做出的报告应得到临床医生的理解和认可。因此，有必要经常与临床医生沟通，并进行必要的病例随访，以验证报告的准确性，不断提高诊断的水平。
2. 科室外部的工作:良好的运作对保证设备产生必要的经济效益和社会效益都是必不可少的。要做好对院内和院外的实事求是的宣传。我国核医学已有40年的历史，而仍然未被临床所广泛了解，PET/CT技术则刚刚引入，大多数医务工作者几乎是闻所未闻，更不用说是社会上的病人了。同推广其他新技术一样，PET/CT技术十分有必要进行不同层次的宣传，在宣传中还必须注意实事求是，要力求准确，不能任意拔高和误导。宣传的目的是让病人与医生心中对PET/CT有足够的认识，同时与其他科室或其他单位协作开展相关的科研工作对科室的良性发展是必要的。
五、 展望和建议
PET-CT作为一种新兴的医学影像设备，具有着以往单纯PET所不具备的多种优势，如:极大地缩短了检查时间(从1小时缩减到30分钟);精确的定位大大提高了医生的诊断准确率和诊断信心;同机PET和CT图像的融合为肿瘤的生物调强放疗奠定了坚实的基础。为使其能够得到更为充分的发展和利用，建议在实际的运作过程中，能侧重加强如下方面的工作准备，以利于PET-CT中心长足的发展后劲和稳定的工作运行:
1. 指导治疗的参与:目前PET-CT已不只是一种单纯的影像诊断手段，由于其具备PET功能信息与CT解剖信息同机融合的优势，正逐步参与到肿瘤的放射治疗方案制定当中，应加强相关方面知识的积累和实际应用的开发，深入扩展其在放射治疗(包括肿瘤和癫痫在内的多种适宜于应用各种不同射线进行治疗的疾病)中的应用;
2. 多种正电子药物的研发:由于PET/CT检查时间的大幅度的缩减(尤其是新型晶体如硅酸镥、硅酸钆等的应用)，有利于各种不同半衰期的正电子药物临床应用的推广，故应加强新型正电子药物的研制和应用，加深人们对肿瘤细胞不同生物学特性的认识和理解，更好地发挥PET的优势；
3. 多学科的协作:随着近年来人们对多种疾病分子水平研究的深入，如何利用PET这一类功能影像手段将处于早期阶段的疾病可视化的显示出来，就需要加强PET/CT与病理、免疫组化、细胞生物、基因工程等多种基础学科的联系，进一步明确病灶的解剖信息、功能信息与分子和基因水平信息间的关系；
4. 多中心的联合运作:针对某一有发展前景的项目，可考虑多中心多单位间的相互合作，资源共享，将会有助于这一昂贵检查项目科研工作的开展，更早更快地出成果、创效益; 此外，相对于其它影像手段而言，PET/CT属于相对弱势群体(因检查人员少，可供参考的资料不多，目前国内外均处于探索阶段)，多中心定期的读片会的举办，必将有助于PET-CT医师的迅速成长，提高诊断的准确性，拓宽临床思路。
总之，一个运行良好的PET-CT中心可以产生很好的社会和经济效益，如前所述，这是一个系统工程，需要更高层次的专业化学术型与准市场化运作型两种管理模式的有机结合，才能真正得到良好的发展与运作，所有这些都需要全体同仁的齐心努力与合作，共同研发一个最佳的模式，道路是曲折的，前景是光明的，我们为PET-CT辉煌的前景拭目以待。 | 
