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Guidant公司向FDA提交应用钴铬合金的MULTI-LINK VISION冠状动脉支架申请

时间:2005-09-08 08:00:00  来源:  作者:

  INDIANAPOLIS & SANTA CLARA,2002年10月24日,在心血管疾病方面世界领先的Guidant公司,他们向美国食品和药品管理局(FDA)提交了关于调查其MULTI-LINK VISION(TM)冠状动脉支架系统的市场前批准申请,该系统是公司的治疗冠状动脉疾病第七代MULTI-LINK?支架系列平台。MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统由钴铬铸造合金构成,使支架的内径更细,增强了输送能力,并保持了很好的透视强度和可见性。
  “正如9月份TCT会议上给人印象深刻的数据证据,MULTI-LINK VISION支架系统登记表明造影复查的边缘再狭窄发生率16.7%和靶血管失败率是6.7%,” Ohio Cincinnati的 Christ 医院 Dean Kereiakes,Guidant公司MULTI-LINK VISION注册主要研究者,说“MULTI-LINK VISION支架系统开创了冠状动脉疾病治疗的新标准。”
  “该市场前申请填补了Guidant公司在MULTI-LINK VISION支架系统上的突破,代表了MULTI-LINK产品系列革命的里程碑。” Guidant血管介入部主席John M. Capek博士说,“Guidant公司的市场领先支架系统现在美国市场占有率超过50%,MULTI-LINK VISION支架系统更加明确了Guidant公司业已证明了的支架成功设计方面的成功模式,即将新的技术革新用于每一代产品,我们期待这一新支架的上市。”
  Guidant计划在未来的药物释放支架平台上应用钴铬合金支架。
  Guidant提供了应对各种病变的支架家族,该公司最近推出的第六代MULTI-LINK ZETA(TM)冠状动脉支架系统,包含有多种输送方面的技术革新,Guidant的MULTI-LINK PIXEL(TM)系统,设计用于小血管,和设计用于大血管的MULTI-LINK ULTRA(TM),使该公司治疗冠状动脉疾病的产品线日趋完整。自从Guidant支架首次面世来,共置入了超过200万的Guidant支架。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

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