少数病人血栓复发,目前原因尚未查明 美国著名的医疗器件制造商强生公司在今年4月推出了一种主治血栓病的血管内支架,经FDA(美国食品与药物管理局)批准上市,一经推出即供不应求,目前在美国销量已超过5万件。 少数病人血栓复发,新产品被FDA通报 正当强生公司为良好的市场业绩欢欣鼓舞之际,有报道说少数使用强生新产品的病人血栓复发,还有人因此送了命7月8日,FDA宣称,该局收到了47例血管的同时或几天内病人的血管内即有血栓形成,其中5位患者已经死亡。消息传出,马上引起了社会的广泛关注,强生 公司对此也非常紧张,迅速组织调查,力求找到导致血栓复发的罪魁祸首。 强生公司的新产品实际上是由其下属的康蒂斯公司开发的,产品名为:“塞弗支架”,是一种很小的金属支架,置入人体血管后可以将狭窄的血管撑起,保证血流通畅。为了避免血栓复发,这种支架表面还涂有某种预防血液凝固的药物。 强生公司就新产品向医生发出公开信 对于新发生的病例,无论是FDA,还是强生公司都承认,目前还不清楚是什么原因造成了塞弗支架有引起血栓的危险,双方正在加紧合作,进一步查明事实真相。为了尽量减少新病例的发生,强生公司向医务界发出了一封公开信,信中对医生提出了一系列建议,并指出医生使用血管支架时存在着一些技术上的问题:一是医生使用的支架相对某些病人的血管来说口径太小,或者医生在一根血管里使用了过多的支架;二是病人在放入支架后服用的防止血栓形成的药物可能用量不足。康蒂斯公司说。由于市场需求量很大,强生公司的生产能力满足不了医院的定订货,特别是两种最小型的血管支架极受欢迎,可意想不到的新病例的发生,使得强生公司不得不改变重点,转而生产和推销一种大一点的支架。 塞弗支架前景不明 来自摩根银行的医疗器材业分析专家迈克尔. 威斯腾说,尽管存在这些问题,塞弗支架目前仍然是抢手货,新的病例报告不会影响其销售。威斯曼在对许多医生进行了访问后写出了一篇调查报告,该报告指出,由于血栓形成引起的冠心病、脑卒中是世界性的病症,有关专家目前还找不到更有效的途径来降服这种顽症,血管内支架已被证明是一种有效的治疗手段。他预计,通过各方面采取预防措施,塞弗支架引起病变的几率可能回大大降低,其销售前景也会继续看好,今年销售额可望达到15.7亿美元,到明年则有可能突破21亿美元。 但也有分析家认为,强生公司的塞弗支架虽经FDA批准上市,但毕竟还是一种新产品,是否能造成新的问题尚无定论。如果一旦被证明回引起新的病变,它的前景不言自明,而我们也将在攻克疑难病症的道路上又交了一次学费。 摘自7月28日《环球时报》生命周刊<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> |